Recentment, una empresa farmacèutica va ser investigada i tractada per les autoritats pertinents a causa dels possibles perills de seguretat en el sistema de gestió de la qualitat i va obligar l'empresa farmacèutica a suspendre immediatament la producció per a la seva rectificació, i també es va retirar el certificat original de "medicament GMP" de l'empresa.

Casualment, el setembre de 2020, la FDA (Administració d'Aliments i Medicaments dels EUA) va emetre una carta d'advertència contra una companyia de fàrmacs antibacterians a l'Índia. La carta va advertir seriosament que l'empresa no va implementar estrictament els procediments de verificació de neteja estandarditzats en produir l'últim medicament, però centrat en l'eliminació formal de bacteris, que comportaria el risc d'una altra contaminació de l'efecte netejador i la indisponibilitat de la qualitat dels fàrmacs fabricats.Garantit.Per tant, es confirma que la FDA no aprovarà el fàrmac per entrar al mercat de consum als Estats Units fins que es confirmi que la companyia realment pot millorar els problemes relacionats.

En els dos casos anteriors, hi ha una cosa en comú que ha de cridar l'atenció de la indústria, és a dir, el problema de l'enllaç de verificació de neteja no s'ha resolt sense problemes i no compleix els requisits de certificació oficials.Dit d'una altra manera: la neteja és la clau per determinar la seguretat dels medicaments, i transcorre per tot el procés de la farmàcia.

De fet, amb la implementació de la nova versió de GMP (Good Manufacturing Practice), s'han plantejat requisits més elevats per a les empreses farmacèutiques pel que fa al control de qualitat farmacèutica, especialment en els aspectes específics d'R+D, producció, control de qualitat i transport.

Per a una empresa farmacèutica, GMP és una política aplicada a nivell nacional.Les empreses que no facin un punt de referència o mantinguin GMP dins del termini establert seran sancionades en diferents graus, incloent advertències i suspensió de la producció.És un procés molt complicat perquè la qualitat dels medicaments compleixi els estàndards d'elegibilitat.Entre ells, la neteja és un dels indicadors importants per mesurar si les empreses farmacèutiques tenen una capacitat de producció estable. Moltes empreses farmacèutiques no estan aprovades per continuar la producció després de ser inspeccionades pels departaments corresponents.La raó fonamental és precisament l'enllaç clau: els estris de neteja no estan nets.En particular, estris de laboratori de vidre, plàstic, etc. No poden garantir la neteja a fons dels contaminants residuals.

Val la pena subratllar que actualment moltes empreses farmacèutiques se centren només en la desinfecció i l'esterilització, però ignoren una altra verificació de neteja més important.Òbviament, això és una comprensió incorrecta.Com sabeu, els detalls importants de la verificació de neteja també han d'incloure la desinfecció i l'esterilització i la neteja a fons del laboratori de l'empresa farmacèutica.Des d'una certa perspectiva, el segon és més important que el primer.La raó és que el procés de verificació de neteja normalment cobreix la fase de desenvolupament del mètode, la fase de preparació del programa, la fase d'implementació del programa i la fase de manteniment de l'estat de verificació.Aquestes quatre etapes es realitzen gairebé totes al voltant del contingut bàsic de GMP, que és com "minimitzar la contaminació i la contaminació creuada en el procés de producció de fàrmacs".En cada etapa de l'enllaç de verificació experimental, també és inseparable de l'estàndard de rentat de vidre com a requisit previ per obtenir resultats de detecció i anàlisi precisos, efectius i fiables.

No és inabastable que els laboratoris de les empreses rellevants vulguin millorar el problema de neteja dels estris i millorar l'efecte de neteja; n'hi ha prou amb actualitzar i substituir el mètode de neteja manual original per un sistema de neteja automàtic.Per exemple, la introducció i l'ús d'arentadora de vidre automàticaés una de les millors solucions.

Elrentadora de vidre automàticaadopta un mètode de neteja per polvorització.Els residus a la superfície de la vaixella es poden treure amb l'aigua calenta i la loció per remullar les substàncies residuals, de manera que la mercaderia pugui tornar a estar neta i brillant.Utilitzant el raig d'aigua d'alta pressió del braç aspersor i el marc de la cistella, elRentadora de laboratoripot passar el flux d'aigua directament a través de la zona interna de rentat a través de la bomba de rentat circulant fins a qualsevol racó de l'objectiu de rentat.Quan l'aigua passa a través de l'escalfador per formar una temperatura elevada i s'utilitza en forma de columna d'aigua, pot eliminar eficaçment diversos residus de contaminació units a la part superior del recipient d'eliminació, aconseguint així el propòsit de netejar i assecar.No només això, l'ús del sistema de rentat automàtic per alRentadora de laboratorité una alta eficiència de neteja (rentadora de vidre automàticatreball per lots, procés de neteja repetit), baixa taxa de trencament de l'ampolla (ajust adaptatiu a la pressió del flux d'aigua, temperatura interna, etc.) i una àmplia versatilitat (pot acomodar tubs d'assaig, plaques de Petri, matrassos aforats, matrassos cònics, cilindres de mesura, etc.). . de diverses mides i formes, i tot el procés funciona de manera intel·ligent, segura i fiable (tuba d'entrada d'aigua segura a prova d'explosió importada preinstal·lada, resistència a la pressió i a la temperatura, no és fàcil de nusar la brutícia, amb vàlvula de control antifuites, el l'instrument es tancarà automàticament quan falla la vàlvula solenoide).rentadora de vidre de laboratoripot presentar a l'instant dades importants com la conductivitat, el TOC, la concentració de locions, etc., cosa que és convenient per al personal rellevant per supervisar i dominar el progrés de la neteja i connectar el sistema per imprimir-lo i desar-lo és molt beneficiós, proporcionant comoditat per a la traçabilitat posterior.

Rentadora de laboratoriajuda a les empreses farmacèutiques a reduir la generació de contaminació creuada, ajuda a garantir la millora de cada enllaç de la verificació de neteja de l'empresa farmacèutica i també ajuda a les empreses farmacèutiques a millorar el nivell general d'aplicació dels equips.Compleix totalment amb els requisits reglamentaris establerts per GMP a diversos països.És digne de referència i ús per la majoria de les empreses farmacèutiques.